根据医疗器械软件注册技术审查指导原则编写的软件版本命名规则
1. 概述
2. 版本定义及分类
3. 命名规则
4. 软件更新
4.1基本考量
4.2重大增强类软件更新
4.3轻微增强类软件更新
4.4纠正类软件更新
2021-09-13 15:00:11
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完整英文电子版IEEE Std 15288.2 -2014 Technical Reviews and Audits on Defense Programs（对国防项目的技术审查和审计）。该标准规定了美国国防部（DoD）和其他国防机构在整个采购生命周期中进行技术审查和审核的要求。 该标准为每次技术评审和审核提供了定义，描述和意图，以及进入，退出和成功的标准。 它用于在购方和供应商之间就项目所需的技术审查和审核以及每次技术审查和审核的重点和期望达成协议
2021-05-25 18:05:06
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本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料的准备及撰写，指导和规范动态心电图系统的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2021-03-07 14:46:46
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本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注册申报资料的准备及撰写提供参考，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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